Description
DEEPBLUE test antygenowy SARS-CoV-2 (3 szt.)
: Testy ciążowe i diagnostyczne
Test Antygenowy Wymazowy na Covid 19 z medyczną konsultacją On-line.Jak to działa?Kupując ten produkt w naszym sklepie, otrzymujesz możliwość skorzystania z konsultacji telefonicznej ze specjalistą. Nasi specjaliści są do dyspozycji od poniedziałku do piątku w godzinach 8.00-17.00.Główne komponenty:Kaseta testowaBufor ekstrakcyjnyWacik do pobrania materiałuDo pobraniaRaport klinicznyCertyfikaty i deklaracja zgodnościInstrukcja (PL)PrzeznaczenieSzybki test kasetkowy, przeznaczony do jakościowej detekcji antygenu wirusa SARS-CoV-2 metodą immunochromatograficznąw wymazie pobranym z nosogardzieli lub jamy ustno-gardłowej. Niniejszy test wykrywa antygen Ag koronawirusa SARS-CoV-2 (białkoN) w pobranej próbce materiału biologicznego (w wymazie).Zalecenie do Badania test Antygenowybądź na czczo lub 3 godziny po ostatnim posiłkuzachowaj również dwugodzinny odstęp od przyjmowania donosowych środków przeciwdrobnoustrojowych takich jak np. krople, maści czy aerozoleprzed realizacją wymazu nie przepłukuj ani nie wydmuchuj nosanie myj zębównie stosuj płynów do płukania jamy ustnejnie stosuj żadnych tabletek do ssaniaZasada badaniaTest ten wykorzystuje chemiczną ekstrakcję antygenów wirusowych, a następnie technologie testu immunologicznego w fazie stałej w celu wykrycia ekstrahowanego antygenu. Przeciwciała monoklonalne COVID-19 specjalnie przeciwko antygenowi COVID-19 są sprzężone ze złotem koloidalnym, osadzonym na koniugatowej podkładce i unieruchomione w strefie testowej membrany nitrocelulozowej.Po dodaniu próbki, koniugat złoto-przeciwciało jest nawadniany i antygen COVID-19, jeśli występuje w próbce, będzie oddziaływał z przeciwciałami koniugowanymi ze złotem. Kompleks antygen-przeciwciało-złoto będzie migrować w kierunku okienka testowego, aż do Strefy Testu, gdzie zostaną wychwycone przez unieruchomione przeciwciała, tworząc widoczna różową linie (Pasmo Testu) wskazującą na wynik pozytywny.Przykładowe wymagania• Świeżo pobrane materiały do badań powinny być przetworzone jak najszybciej, ale nie później niż godzinę po ich pobraniu, należy przestrzegać prawidłowej metody pobierania i przygotowania materiału do testu.• Odczynnik, materiały do testów i urządzenia muszą być przechowywane w temperaturze pokojowej (15-30⁰C) do badania.• Urządzenie testowe w zapieczętowanym opakowaniu może być przechowywane w temperaturze 2-30⁰C aż do upływu terminu ważności. Nie należy zamrażać urządzenia testowego.• Urządzenie testowe powinno być trzymane z dala od bezpośredniego światła słonecznego, wilgoci i ciepła.InformacjeTesty przeznaczone zarówno do testowania osób objawowychjak i bezobjawowychBrak wpływu pojawiających się mutacji wirusa SARS-CoV-2 na wyniktestówTest poprawnie wykrywa poniższe warianty wirusa SARS-CoV-2:wariant brytyjski (Alfa), brazylijski (Gamma), południowoafrykański(Beta), wariant indyjski (Delta)Testy pozytywnie przeszły walidację wykonaną przez laboratoriumwpisane na listę Ministerstwa Zdrowia jako zatwierdzonedo diagnostyki wirusaPodlegają refundacji NFZ jako spełniające wymagania określonew rozporządzeniu Prezesa NFZ nr 42/2021/DSOZ z dnia 05.03.2021 r.w sprawie zasad sprawowania oraz rozliczania świadczeń opiekizdrowotnej związanych z zapobieganiem, przeciwdziałaniemi zwalczaniem COVID-19Testy są ujęte w wykazie opublikowanym w dniu 17.02.2021 r.przez Komitet ds. Bezpieczeństwa Zdrowia UE i zawierającym wykazwzajemnie uznawanych w UE testów antygenowychDziałanie testu potwierdzone niezależnymi badaniami naukowymi.UwagiTylko do użytku diagnostycznego IN VITRO specjalistycznego i laboratoryjnego.Test to wyrób medyczny przeznaczony dla profesjonalnego użytkownika w rozumieniu art. 2 ust. 1 pkt 26 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. Test nie jest przeznaczony do użytku domowego.Zakupu może dokonać podmioty wykonujący działalność leczniczą w rozumieniu przepisów o działalności leczniczej, w tym zakłady opieki zdrowotnej; osoby fizyczne, które uzyskały fachowe uprawnienia do udzielania świadczeń zdrowotnych i udzielają ich w ramach wykonywanej działalności gospodarczej, w tym: lekarze, laboranci, farmaceuci, pielęgniarki, weterynarze, felczerzy; podmioty realizujące czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne, w tym przedsiębiorcy prowadzący działalność gospodarczą w powyższym zakresie.Odczynniki należy wykorzystać jak najszybciej po otwarciu. Tego odczynnika nie można użyć ponownie.Urządzenie testowe powinno pozostać w szczelnie zamkniętych opakowaniach do momentu użycia. Jeśli wystąpi problem z uszczelnieniem, nie należy przeprowadzać testu. Nie używać po upływie daty ważności.Wszystkie próbki i odczynniki powinny być uważane za potencjalnie niebezpieczne i należy z nimi postępować po użyciu w taki sam sposób jak z czynnikiem zakaźnym.Zakazane jest nabywanie i użytkowanie wyrobu medycznego przez podmioty nie będące profesjonalnymi użytkowania w rozumieniu art. 2 ust. 1 pkt 26 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. W przypadku omyłkowego nabycia wyrobu medycznego przez podmiot nieuprawniony, nabywca zobowiązany jest zwrócić test w stanie nienaruszonym, za zwrotem ceny nabycia.ProducentANHUI DEEPBLUE MEDICALTECHNOLOGY CO., LTD.4th Floor,D-1# Zone,Pearl Industrial Park, 106 Innovation Avenue,High-Tech Development Zone,230088 Hefei, Anhui, China.Przedstawiciel europejskiLuxus Lebenswelt GmbHKochstrasse 1, 47877Muenster GermanyWillich, GermanyDystrybutorOneDayClinic S. Jasek Sp. J.ul. Irysowa 4, Bielany Wrocławskie55-040 Kobierzyce, Polskawww.onedayclinic.pl
okulary do pływania z nosem, maseczka orlen, badanie astygmatyzmu, ile jest ważna recepta, lighthouse, jakie oprawki do twarzy, coopervision biofinity toric, jasny granat, oasys 1 day, skanowanie aplikacji, gogle na basen, kretschmer, optyk katowice, jaki to rozmiar włoski 46, kobiece zegarki, marci polo, ray ban rb 3016, okłady na oczy, jak długo ważna jest recepta na okulary, 1514, 3d pirate
yyyyy
